Aprobaciones y extensión de indicación
EMA amplía indicaciones para serplulimab en carcinoma escamoso de pulmón avanzado
3 de agosto de 2026
El 21 de mayo de 2026, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitió una opinión favorable que recomienda la modificación de la autorización de comercialización del medicamento serplulimab (Hetronifly), cuya titularidad corresponde a Accord Healthcare S.L.U. Esta actualización incorpora una nueva …
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Vacuna de ARNm de Moderna para la gripe estacional recibe respaldo unánime de expertos de la FDA
22 de junio de 2026
Un comité asesor de la FDA, especializado en vacunas y productos biológicos relacionados, aprobó por unanimidad la seguridad y eficacia de mFlusiva (mRNA-1010), la nueva vacuna estacional contra la influenza basada en ARNm desarrollada por Moderna. Esta aprobación se propone para dos grupos de edad: personas entre 50 y 64 …
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Avances en el Tratamiento del NSCLC con ALK: Datos a Siete Años de Lorbrena y Progreso de Neladalkib hacia la Aprobación
1 de junio de 2026
Durante la reunión de ASCO, se presentaron los resultados actualizados a siete años del estudio de fase III CROWN que evaluó la eficacia de Lorbrena en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) con rearrangement del gen ALK. Además, se mostraron datos de fase II que respaldan …
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