Nueva estrategia biomolecular para el cáncer de mama avanzado HR+/HER2- con aprobación acelerada de camizestrant

La FDA ha otorgado la aprobación acelerada a camizestrant (comercializado como Etcamah) combinado con un inhibidor de CDK4/6 para tratar a pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico HR-positivo/HER2-negativo que desarrollan una mutación ESR1 durante la terapia con inhibidores de aromatasa y CDK4/6. Este avance se fundamenta en los resultados del ensayo clínico SERENA-6, que demostró que detectar mutaciones ESR1 emergentes a través del ADN tumoral circulante (ctDNA) permite intervenir antes de la progresión visible en imágenes. Así, cambiar a camizestrant mientras se continúa la inhibición de CDK4/6 mejoró significativamente la supervivencia libre de progresión. Esta aprobación representa un paso hacia un abordaje más dinámico y guiado por biomarcadores en el tratamiento del cáncer de mama metastásico, enfatizando la utilidad del monitoreo molecular para anticipar la resistencia endocrina y adaptar el tratamiento oportunamente.